1. Plage d'étalonnage
L'étendue de la plage d'étalonnage doit couvrir le champ d'application de la production et du contrôle réels.équipement de pesage, l'entreprise doit d'abord déterminer son périmètre de pesée, etalors déterminer l'étendue de la plage d'étalonnage sur cette base. La plage d'étalonnage n'est pas nécessairement liée à la grande quantité et à la petite mesure de pesée de laéquipement de pesageet cela est lié à la plage de mesure réelle utilisée par l'entreprise. Par exemple, la quantité de matériaux pour un matériau d'une certaine naturebalance électroniqueLa plage d'étalonnage est de 10 à 100 kg. Elle doit généralement être équipée d'un poids conformément au programme d'étalonnage. Certaines entreprises ne précisent pas clairement l'étendue de cette plage. En l'absence d'étalonnage, la plage d'étalonnage ne répond pas aux exigences.
2.Poids d'étalonnage
Poids d'étalonnageest la quantité standard de la qualité. En tant que norme de vérification pour l'appareil de pesage, elle détermine si la qualité de laéquipement de pesage conforme à la norme. Parfois, la taille de matériaux différents peut entraîner une série d'erreurs dues à un stockage inadéquat.environnementqui est corrodée par certaines substances irritantes, ainsi que par l'air et la température.tLa précision de la valeur peut généralement être vérifiée avec leéquipement de pesage en même temps.
3. CétalonnageCexclusions
Comme mentionné précédemment, le passage ne correspond pas au concept de la conclusion d'étalonnage. L'étalonnage est un processus. Pour des spécifications et des étendues différentes, des « procédures opératoires d'étalonnage » doivent être formulées séparément.équipement de pesage Pendant la période de validité de la vérification, l'étendue de la plage de mesure est sélectionnée pour calibrer l'étalon en fonction de la qualité du matériau prévu. Tant que l'erreur maximale admissible (EMA) reste dans la plage spécifiée, cela signifie que…équipement de pesage peut être utilisénormalementChaque étalonnage fait l'objet d'un enregistrement. La forme de ces enregistrements doit être établie conformément aux formulaires officiels annexés à la réglementation.équipement de pesage vérification instrumentale. Pouréquipement de pesage En ce qui concerne les performances d'enregistrement électronique, le processus d'étalonnage doit être consigné autant que possible dans le registre d'étalonnage.
4. Impact environnemental
Certains inspecteurs accorderont plus d'attention auxfonctionnement environnement deéquipement de pesage, notamment en ce qui concerne les conditions de température et de résistance aux chocs. Du point de vue des exigences environnementales de la production de médicaments,fonctionnementenvironnement de la plupartéquipement de pesage se situe dans la plage acceptable et n'aura pas d'impact significatif sur la sensibilité deéquipement de pesageDans les enregistrements d'étalonnage, pour une partie de la précision, et afin de déterminer si ces enregistrements doivent être consignés de manière systématique, la température et l'humidité de l'environnement seront enregistrées.
Date de publication : 28 février 2023